标准号：YY/T 1224-2014
实施状态：现行
中文名称：膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
英文名称：Detection kit for analysis of related chromosome and gene abnormalities in bladder cancer (Fluorescent in situ hybridization )
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准适用于由CSP3、CSP7、CSP17、GLP9相应位点4种荧光原位杂交探针和复染剂组成,通过检测样本(通常是尿液脱落细胞涂片)上3号、7号、17号染色体非整倍体增加和9号染色体P16基因位点缺失,从而辅助诊断膀胱癌的试剂盒。本标准规定了膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)的定义、组成、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准不适用于a)以免疫组织化学染色诊断方法为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒,b)以酶联免疫吸附分析等标记免疫分析为基本原理,用于膀胱癌辅助诊断的试剂盒。
文件格式：PDF
文件大小：228.63KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-04-04）
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