标准号：YY/T 1227-2014
实施状态：现行
中文名称：临床化学体外诊断试剂(盒)命名
英文名称：In vitro diagnostic reagent(kit)nomenclature for clinical chemistry
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
作废日期： - -
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
范围：本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准不适用于校准品、质控品。
文件格式：PDF
文件大小：900.00KB
文件页数：20
（以上信息更新时间为：2019-04-04）
标准全文下载：
YY_T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名.pdf
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