标准号：YY/T 1233-2014
实施状态：现行
中文名称：心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文名称：Cardiac troponin-I(cTnI) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒) (化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnl 试剂(盒)”] ,包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
文件格式：PDF
文件大小：219.63KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-04-04）
标准全文下载：
YY_T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法).pdf
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