标准号：YY/T 1216-2013
实施状态：现行
中文名称：甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
英文名称：Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：中国食品药品检定研究院
范围：本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a) 胶体金标记AFP试纸条;b) 用碘125等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
文件格式：PDF
文件大小：546.29KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2019-04-05）
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YY_T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒.pdf
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