[医药] YY/T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

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查看5027 | 回复6 | 2013-10-19 20:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 1217-2013
实施状态:现行
中文名称:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
英文名称:Luteinizing hormone quantitative labelling immunoassay kit
组织分类:YY
中标分类:C44
ICS分类:11.100
标准分类:QT
发布日期:2013-10-21
实施日期:2014-10-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:中国食品药品检定研究院
范围:本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量侧定促黄体生成素(LH)的试剂盒(以下简称:LH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以徽孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定LH的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)各类胶体金标记LH试纸,b)用碘125等放射性同位素标记的各类LH放射免疫或免疫放射试剂盒。
文件格式:PDF
文件大小:587.19KB
文件页数:9
(以上信息更新时间为:2019-04-05)

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YY_T 1217-2013 促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒.pdf (587.19 KB)

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