标准号：YY/T 0567.1-2013
实施状态：现行
中文名称：医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
英文名称：Aseptic processing of health care products. Part 1:General requirements
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
作废日期： - -
代替标准：YY/T 0567.1-2005
采用标准：ISO 13408.1-2008,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：杭州泰林生物技术设备有限公司
范围：YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
文件格式：PDF
文件大小：2.00MB
文件页数：43
（以上信息更新时间为：2019-04-05）
标准全文下载：
YY_T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分_通用要求.pdf
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