标准号：GB/T 29791.1-2013
实施状态：现行
中文名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求
英文名称：In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 1:Terms,definitions and general requirements
组织分类：GB
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：CN
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
采用标准：ISO 18113-1-2009,IDT
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。
文件格式：PDF
文件大小：2.07MB
文件页数：42
（以上信息更新时间为：2019-04-05）
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