标准号：GB/T 29791.2-2013
实施状态：现行
中文名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
英文名称：In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2:In vitro diagnostic reagents for professional use
组织分类：GB
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：CN
发布日期：2013-10-10
实施日期：2014-02-01
采用标准：ISO 18113-2-2009,IDT
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。本部分也适用于IVD附件。本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。本部分不适用于:a)体外诊断仪器或设备;b)专业用体外诊断试剂。
文件格式：PDF
文件大小：414.04KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-04-05）
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