WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

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标准号:WS/T 420-2013
实施状态:现行
中文名称:临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
英文名称:Verification of analytical performance of quantitative kits by clinical laboratory
组织分类:WS
中标分类:C50
ICS分类:11.020
标准分类:QT
发布日期:2013-07-16
实施日期:2013-12-01
归口单位:中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
起草单位:卫生部临床检验中心
范围:本标准规定了临床实验室对商品定量试剂盒分析性能进行验证的方法。本标准适用于临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证。对于某些商品定量试剂盒可能不完全适用,可在本标准基础上进行适当修改本标准不适用于对商品定量试剂盒的分析性能进行全面和系统的评价。如果临床实验室对商品定量试剂盒的操作步骤、用最、计算等进行厂重大修改,只进行验证是不够的,此时应使用比较全面和复杂的确认方法。
文件格式:PDF
文件大小:17.02MB
文件页数:41
(以上信息更新时间为:2019-04-05)

标准全文下载:
WS_T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证.pdf (17.02 MB)

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