标准号：YY/T 1192-2011
实施状态：现行
中文名称：人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
英文名称：Human chorionic gonadotropin (HCG) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了人绒毛膜促性腺激索(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的人绒毛膜促性腺激索(HCG)试剂(盒)[以下筒称"HCG试剂(盒)"]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于:a)拟用于单独销售的人绒毛膜促性腺激素校准品和人绒毛膜促性腺激素质控品;b)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。
文件格式：PDF
文件大小：253.13KB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-04-08）
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YY_T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法).pdf
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