标准号：YY/T 0567.5-2011
实施状态：现行
中文名称：医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌
英文名称：Aseptic processing of health care products. Part 5:Sterilization in place
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
采用标准：ISO 13408-5-2006,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：YY/T 0567的本部分规定了通过无菌加工来生产无菌医疗保健产品的设备的产品接触表面进行在线灭菌(SIP)的通用要求,并提供鉴定、确认、运行和控制方面的指南。本部分适用于灭菌剂被送入设备的内部表面从而与产品接触的过程。本部分不适用于设备被拆卸后送至灭菌器的过程。
文件格式：PDF
文件大小：698.89KB
文件页数：16
（以上信息更新时间为：2019-04-08）
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YY_T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分_在线灭菌.pdf
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