标准号：YY 0333-2010
实施状态：现行
中文名称：软组织扩张器
英文名称：Soft-tissue expander device
组织分类：YY
中标分类：C31
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
代替标准：YY 0333-2002
采用标准：ASTM F1441-2003,NEQ
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
范围：本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。
文件格式：PDF
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文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-10）
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