标准号：YY/T 0811-2010
实施状态：现行
中文名称：外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求
英文名称：Standard guide for extensively irradiation. Crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene fabricated forms for surgical implant applications
组织分类：YY
中标分类：C35
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
起草单位：国家食品药品监普管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准涉及以满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的纯树脂粉料和固化形成的高交联超高分子量聚乙烯材料(制品)。本标准不包括只接受过气体等离子、环氧乙烷或小于40kGy剂量的电离辐射处理的超高分子量聚乙烯,即只经过常规灭菌处理的材料。本标准仅适用于经r射线和电子束电离辐射源大剂里辐射的UHMWPE材料。
文件格式：PDF
文件大小：342.83KB
文件页数：10
（以上信息更新时间为：2019-04-11）
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