标准号：YY/T 1161-2009
实施状态：现行
中文名称：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法
英文名称：Tumor Associated Antigen CA125 Quantitative Detection Reagent (Kit)
(Chemiluminescent Immunoassay)
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2009-12-30
实施日期：2011-06-01
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤相关抗原(CA125)试剂(盒)[以下简称“CA125试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂(盒)。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。
文件格式：PDF
文件大小：418.38KB
文件页数：10
（以上信息更新时间为：2019-04-13）
标准全文下载：
YY_T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法.pdf
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