GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

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标准号:GB 18282.3-2009
实施状态:现行
中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
英文名称:Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
组织分类:GB
中标分类:C47
ICS分类:11.080.01
标准分类:CN
发布日期:2009-11-15
实施日期:2010-12-01
采用标准:ISO 11140-3-2007,IDT
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围:GB 18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用燕汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
文件格式:PDF
文件大小:702.59KB
文件页数:22
(以上信息更新时间为:2019-04-13)

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GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分_用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统.pdf (702.59 KB)

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