标准号：GB/T 24628-2009
实施状态：现行
中文名称：医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备(包含勘误单1)
英文名称：Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment
组织分类：GB
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：CN
发布日期：2009-11-15
实施日期：2010-05-01
采用标准：ISO 18472-2006,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18281系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试。GB 18281.2、GB 18281.3、ISO 11138-4及GB 18282.1均要求使用本标准规定的抗力仪,这些抗力仪的使用应与GB 18281和GB 18282中相关部分的规定测试方法一并使用。本标准未提及证明化学或生物指示物符合GB 18281和GB 18282所采用的方法,因为这些方法已包括在上述标准的相关部分中。用于复合过程,如清洗消毒器所用的指示物,未包括在本标准中。本标准未提及测试设备的安全方面内容包括在相应标准中。
文件格式：PDF
文件大小：9.41MB
文件页数：28
（以上信息更新时间为：2019-04-13）
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