标准号：YY/T 0127.10-2009
实施状态：现行
中文名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry. Part 2:Test method. Salmonella typhimurium reverse mutation assay (Ames mutagenicity test)
组织分类：YY
中标分类：C33
ICS分类：11.060.10
标准分类：QT
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
代替标准：YY/T 0127.10-2001
归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
范围：YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
文件格式：PDF
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文件页数：11
（以上信息更新时间为：2019-04-14）
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