标准号：YY/T 0726-2009
实施状态：现行
中文名称：与无源外科植入物联用的器械 通用要求
英文名称：Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-General requirements
组织分类：YY
中标分类：C35
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
采用标准：ISO 16061-2000,IDT
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连接的器械,但不适用于动力驱动系统本身。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
文件格式：PDF
文件大小：578.84KB
文件页数：16
（以上信息更新时间为：2019-04-14）
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