标准号：GB 9706.8-2009
实施状态：现行
中文名称：医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求
英文名称：Medical electrical equipment. Part 2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
组织分类：GB
中标分类：C39
ICS分类：11.040.10
标准分类：CN
发布日期：2009-05-06
实施日期：2010-03-01
代替标准：GB 9706.8-1995
采用标准：IEC 60601-2-4-2002,IDT
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位：上海市医疗器械检测所
范围：范围和目的
除下述内容外,通用标准的本章适用。
范围增补：
本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。
本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪（符合GB 9706.25）。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器（AED）心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。
然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。
文件格式：PDF
文件大小：2.10MB
文件页数：44
（以上信息更新时间为：2019-04-14）
标准全文下载：
GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分_心脏除颤器安全专用要求.pdf
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