[国家标准] GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求

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查看9956 | 回复2 | 2010-5-1 04:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:GB 9706.39-2008
实施状态:现行
中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求
英文名称:Medical electrical equipment. Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment
组织分类:GB
中标分类:C45
ICS分类:11.040.20
标准分类:CN
发布日期:2008-12-31
实施日期:2010-02-01
被替代标准:
代替标准:
采用标准:IEC 60601-2-39-2003,IDT
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会;全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围:本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义,下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备,包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。
本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。
文件格式:PDF
文件大小:311.62KB
文件页数:12
(以上信息更新时间为:2019-04-15)

标准全文下载:
GB 9706.39-2008 医用电气设备 第2-39部分_腹膜透析设备的安全专用要求.pdf (311.63 KB)

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