标准号：GB/T 12417.2-2008
实施状态：现行
中文名称：无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
英文名称：Non-active surgical implants. Osteosynthesis and joint replacement implants. Part 2:Particular requirements for joint replacement implants
组织分类：GB
中标分类：C35
ICS分类：11.040.40
标准分类：CN
发布日期：2008-12-15
实施日期：2010-02-01
被替代标准：
代替标准：GB 12417-1990部分
采用标准：ISO 21534-2002,IDT
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
范围：GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥(以下简称为植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的,以下亦称为植入物。
本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
一些要求证实与本部分相符合的试验,包含在三级标准或其引用文件中。
文件格式：PDF
文件大小：487.61KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-04-15）
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GB_T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分_关节置换植入物特殊要求.pdf
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