标准号：GB 8599-2008
实施状态：现行
中文名称：大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
英文名称：Technical requirements for large steam sterilizers. Automatic type
组织分类：GB
中标分类：C47
ICS分类：11.080.10
标准分类：CN
发布日期：2008-12-12
实施日期：2009-12-01
代替标准：GB 8599-1988;GB 8600-1988
采用标准：EN 285-2006,NEQ;
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求—自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。
本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60 L 的大型蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。
本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。
本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。
文件格式：PDF
文件大小：1.58MB
文件页数：40
（以上信息更新时间为：2019-04-15）
标准全文下载：
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型.pdf
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