[医药] YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器

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查看5405 | 回复5 | 2010-4-7 10:54 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY 0679-2008
实施状态:已作废
中文名称:医用低温蒸汽甲醛灭菌器
英文名称:Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers
组织分类:YY
中标分类:C47
ICS分类:11.080.10
标准分类:QT
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-06-01
作废日期:2017-06-01
被替代标准:YY/T 0679-2016
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:洁定医疗器械(苏州)有限公司
范围:本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求,但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
文件格式:PDF
文件大小:1.30MB
文件页数:33
(以上信息更新时间为:2019-04-15)

标准全文下载:
YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器.pdf (1.3 MB)

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