标准号：YY 0053-2008
实施状态：已作废
中文名称：心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs. Haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
作废日期：2018-01-01
被替代标准：YY 0053-2016
代替标准：YY 0053-1991
采用标准：ISO 8637-2004,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了在人体上使用的血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器的技术要求,在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于:体外循环血液管路;血浆分离器;血液灌注装置;血管通路装置;血泵;体外循环血液管路的压力监测器;空气监测器;制备、供给和监控透析液的系统;用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统;再处理步骤和设备。
文件格式：PDF
文件大小：542.33KB
文件页数：15
（以上信息更新时间为：2019-04-16）
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YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器.pdf
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