标准号：YY 0267-2008
实施状态：已作废
中文名称：心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路
英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs. Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.30
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
作废日期：2018-01-01
被替代标准：YY 0267-2016
代替标准：YY 0267-1995
采用标准：ISO 8638-2004,MOD
归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌流器;血管通路装置;血泵;配合体外循环血路使用的压力监测器;空气监测器;制备、供给和监控透析液的系统;用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。
文件格式：PDF
文件大小：545.08KB
文件页数：16
（以上信息更新时间为：2019-04-16）
标准全文下载：
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路.pdf
(545.08 KB)
|
|
