标准号：YY 0637-2008
实施状态：已作废
中文名称：医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
英文名称：Medical electrical equipment. Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
组织分类：YY
中标分类：C43
ICS分类：11.040.50
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
作废日期：2014-10-01
被替代标准：YY 0637-2013
采用标准：IEC 62083-2000,IDT
归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;应用于医学中制定放射治疗计划;输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;输出数据既可打印文图,也可直接输出到其他设备。本标准不适用于用户自行开发并仅自行使用的RTPS,但鼓励开发者在开发和使用中应用本标准。如果这样的RTPS被开发者所不能直接控制其使用的其他用户所使用,并说明此系统适合于使用,则开发者将被认为是制造商,必须遵守本标准。RTPS主要为软件系统,本标准的目的是建立该系统所需的功能、相关文件和软件的试验要求。硬件的安全要求不包括在本标准中。硬件的安全要求见3.1和附录A。
文件格式：PDF
文件大小：973.63KB
文件页数：23
（以上信息更新时间为：2019-04-16）
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