标准号：YY/T 0659-2008
实施状态：已作废
中文名称：全自动凝血分析仪
英文名称：Automated coagulation analyzer
组织分类：YY
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
作废日期：2018-04-01
被替代标准：YY/T 0659-2017
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：希森美康医用电子(上海)有限公司
范围：本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
文件格式：PDF
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文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-04-16）
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