[医药] YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪

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查看2970 | 回复5 | 2010-11-21 00:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0658-2008
实施状态:已作废
中文名称:半自动凝血分析仪
英文名称:Semi-automated coagulation analyzer
组织分类:YY
中标分类:C44
ICS分类:11.100
标准分类:QT
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
作废日期:2018-04-01
被替代标准:YY/T 0659-2017
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:希森美康医用电子(上海)有限公司
范围:本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。

文件格式:PDF
文件大小:262.68KB
文件页数:9
(以上信息更新时间为:2019-04-16)

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