标准号：YY/T 0640-2008
实施状态：已作废
中文名称：无源外科植入物 通用要求
英文名称：Non-active surgical implants. General requirements
组织分类：YY
中标分类：C45
ICS分类：11.040.40
标准分类：QT
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
作废日期：2017-06-01
被替代标准：YY/T 0640-2016
采用标准：ISO 14630-2005,IDT
归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
范围：本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。
文件格式：PDF
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文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-04-16）
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YY_T 0640-2008 无源外科植入物 通用要求.pdf
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