[医药] YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

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标准号:YY/T 0639-2008
实施状态:现行
中文名称:体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
英文名称:In Vitro Diagnostic Medical Devices. Information Supplied by the Manufacturer with in Vitro Diagnostic Reagents for Staining in Biology
组织分类:YY
中标分类:C30
ICS分类:11.040.55
标准分类:QT
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
被替代标准:
代替标准:
采用标准:ISO 19001-2002,IDT
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所
范围:本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
文件格式:PDF
文件大小:653.82KB
文件页数:16
(以上信息更新时间为:2019-04-16)

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