[医药] YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南

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标准号:YY/T 0595-2006
实施状态:现行
中文名称:医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003应用指南
英文名称:Medical devices. Quality management systems. Guidance on the application of YY/T0287-2003
组织分类:YY
中标分类:C37
ICS分类:11.040.01
标准分类:QT
发布日期:2006-06-19
实施日期:2007-05-01
被替代标准:
代替标准:
采用标准:ISO/TR 14969-2004,IDT
归口单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
起草单位:医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
范围:本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。
该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。

文件格式:PDF
文件大小:4.31MB
文件页数:67
(以上信息更新时间为:2019-04-19)

标准全文下载:
YY_T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY_T 0287-2003应用指南.pdf (4.31 MB)

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