[医药] YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极

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查看2283 | 回复4 | 2010-11-11 03:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0196-2005
实施状态:现行
中文名称:一次性使用心电电极
英文名称:Disposable ECG electrodes
组织分类:YY
中标分类:C39
ICS分类:11.040.50
标准分类:QT
发布日期:2005-12-07
实施日期:2006-12-01
被替代标准:
代替标准:YY/T 0196-1994
采用标准:ANSI/AAMI EC 12-2000,MOD
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
起草单位:上海市医疗器械检测所
范围:本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。
任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统(参见3.4)都包括在本标准范围内。
活性电极、针状电极、可重复使用(非一次性使用)电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极(例如:用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极,如电阻描迹)不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内。

文件格式:PDF
文件大小:838.16KB
文件页数:14
(以上信息更新时间为:2019-04-20)

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