标准号：GB/T 19973.2-2005
实施状态：已作废
中文名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验
英文名称：Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
组织分类：GB
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：CN
发布日期：2005-11-04
实施日期：2006-04-01
作废日期：2019-04-01
被替代标准：GB/T 19973.2-2018
采用标准：ISO 11737-2-1998,IDT
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：上海环境微生物控制工程研究所
范围：GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验;b) 药典无菌试验;c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。
文件格式：PDF
文件大小：761.79KB
文件页数：14
（以上信息更新时间为：2019-04-20）
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GB_T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分_确认灭菌过程的无菌试验.pdf
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