[医药] YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

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查看8938 | 回复5 | 2010-7-22 13:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY 0573.3-2005
实施状态:现行
中文名称:一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3:Auto-disable syringes for fixed dose immunization
组织分类:YY
中标分类:C31
ICS分类:11.040.25
标准分类:QT
发布日期:2005-07-18
实施日期:2006-06-01
被替代标准:
代替标准:
采用标准:ISO 7886-3-2005,IDT
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
起草单位:苏州碧迪医疗器械有限公司
范围:YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。
本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。
本部分不适用于胰岛素注射器(在YY 0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO 595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO 7886-2中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。
文件格式:PDF
文件大小:571.83KB
文件页数:15
(以上信息更新时间为:2019-04-20)

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