标准号：WS/T 253-2005
实施状态：现行
中文名称：体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质
英文名称：In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
组织分类：WS
中标分类：C50
ICS分类：11.020
标准分类：QT
发布日期：2005-06-16
实施日期：2005-12-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：ISO 15194-2003,IDT
归口单位：中华人民共和国卫生部
起草单位：卫生部临床检验中心
范围：本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质,这些参考物质 可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。
本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。
本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。
文件格式：PDF
文件大小：815.32KB
文件页数：22
（以上信息更新时间为：2019-04-20）
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