标准号：YY/T 0567.2-2005
实施状态：现行
中文名称：医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
英文名称：Aseptic processing of health care products. Part 2:Filtration
组织分类：YY
中标分类：C47
ICS分类：11.080.01
标准分类：QT
发布日期：2005-04-05
实施日期：2006-01-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：ISO 13408-2-2003,IDT
归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
范围：YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
文件格式：PDF
文件大小：536.54KB
文件页数：13
（以上信息更新时间为：2019-04-21）
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YY_T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分_过滤.pdf
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