标准号：GB/T 16886.10-2005
实施状态：已作废
中文名称：医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices. Part 10:Tests for irritation and sensitization
组织分类：GB
中标分类：C30
ICS分类：11.040
标准分类：CN
发布日期：2005-03-23
实施日期：2005-12-01
作废日期：2018-07-01
被替代标准：GB/T 16886.10-2017
代替标准：GB/T 16886.10-2000
采用标准：ISO 10993-10-2002,IDT
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
范围：GB/T 16886的本部分描述了医疗器械及其组成材料潜在刺激和迟发型超敏反应的评价步骤。
文件格式：PDF
文件大小：2.69MB
文件页数：45
（以上信息更新时间为：2019-04-21）
标准全文下载：
GB_T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分_刺激与迟发型超敏反应试验.pdf
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