[国家标准] GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明

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标准号:GB/T 19703-2005
实施状态:现行
中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
英文名称:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
组织分类:GB
中标分类:C30
ICS分类:11.040
标准分类:CN
发布日期:2005-03-23
实施日期:2005-12-01
被替代标准:
代替标准:
采用标准:ISO 15194-2002,IDT
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位:北京市医疗器械检验所
范围:本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程,以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
文件格式:PDF
文件大小:966.78KB
文件页数:17
(以上信息更新时间为:2019-04-21)

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GB_T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明.pdf (966.78 KB)

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