标准号：GB/T 19634-2005
实施状态：现行
中文名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
英文名称：In vitro diagnostic test systems. General technical requirement for blood-glucose monitoring systems for self-testing
组织分类：GB
中标分类：C44
ICS分类：11.100
标准分类：CN
发布日期：2005-01-24
实施日期：2005-05-01
被替代标准：
代替标准：
采用标准：ISO 15197-2003,NEQ
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
范围：本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
文件格式：PDF
文件大小：415.14KB
文件页数：17
（以上信息更新时间为：2019-04-21）
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