[国家标准] GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制

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查看6530 | 回复5 | 2010-6-12 18:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:GB 18279-2000
实施状态:已作废
中文名称:医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
英文名称:Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
组织分类:GB
中标分类:C47
ICS分类:11.080
标准分类:CN
发布日期:2000-12-13
实施日期:2001-05-01
作废日期:2017-07-01
被替代标准:GB 18279.1-2015部分;GB/T 18279.2-2015部分
采用标准:ISO 11135-1994,IDT
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。
文件格式:PDF
文件大小:1.24MB
文件页数:24
(以上信息更新时间为:2019-04-28)

标准全文下载:
GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制.pdf (1.24 MB)

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