标准号:GB 18278-2000
实施状态:已作废
中文名称:医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
英文名称:Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization
组织分类:GB
中标分类:C47
ICS分类:11.080.01
标准分类:CN
发布日期:2000-12-13
实施日期:2001-05-01
作废日期:2017-01-01
被替代标准:GB 18278.1-2015
采用标准:ISO 11134-1994,IDT
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
范围:本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺,包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体,适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。
文件格式:PDF
文件大小:1.01MB
文件页数:26
(以上信息更新时间为:2019-04-28)
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