[医药] YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

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标准号:YY/T 0681.17-2019
实施状态:未实施
中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
英文名称:Test methods for sterile medical device package.  Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
引用标准:GB/T 19633.1-2015
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
标准简介:YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度超过4 000 mL/min的材料。
文件格式:PDF
文件大小:2.40MB
文件页数:13
(以上信息更新时间为:2020-04-28)

标准全文下载:
YY_T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验.pdf (2.4 MB)

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