标准号：YY/T 1649.2-2019
实施状态：未实施
中文名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定
英文名称：Test method for interactions of medical devices with platelet. Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2 ) assay
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
引用标准：16886.1;16886.4;16886.12
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
标准简介：YY/T 1649的本部分规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本部分中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液,可在论证其适宜性的基础上进行试验。
文件格式：PDF
文件大小：1.10MB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2020-04-28）
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YY_T 1649.2-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定.pdf
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