标准号：YY/T 1677-2019
实施状态：未实施
中文名称：维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）
英文名称：Vitamin B12 testing kit(labelling immunoassay)
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
引用标准：GB/T 191;GB/T 21415;GB/T 29791.2
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所
标准简介：本标准规定了人维生素B12定量标记免疫分析试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外定量检测人血清或血浆中维生素B12的含量的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:a)用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人维生素B12的试剂(如:试纸条、生物芯片等);b)拟用于单独销售的维生素B12校准品和维生素B12质控品。
文件格式：PDF
文件大小：1002.89KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2020-04-28）
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YY_T 1677-2019 维生素B12测定试剂盒（标记免疫分析法）.pdf
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