[医药] YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定

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标准号:YY/T 0878.3-2019
实施状态:未实施
中文名称:医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
英文名称:Test for complement activation of medical devices. Part 3-Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心
标准简介:YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SCSb-9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
文件格式:PDF
文件大小:1.09MB
文件页数:9
(以上信息更新时间为:2019-10-18)

标准全文下载:
YY_T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定.pdf (1.09 MB)

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