标准号：YY/T 0878.3-2019
实施状态：未实施
中文名称：医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定
英文名称：Test for complement activation of medical devices. Part 3-Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
标准简介：YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SCSb-9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
文件格式：PDF
文件大小：1.09MB
文件页数：9
（以上信息更新时间为：2019-10-18）
标准全文下载：
YY_T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定.pdf
(1.09 MB)
|
|
