[医药] YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

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查看6602 | 回复7 | 2020-6-1 14:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
标准号:YY/T 0771.2-2020
实施状态:未生效
中文名称:动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制
英文名称:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives- Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
发布日期:2020-03-31
实施日期:2021-04-01
代替标准:YY/T 0771.2-2009
采用标准:ISO 22442-2-2015
引用标准:YY/T 0287;YY/T 0771.1-2020;YY/T 0771.3;YY/T 0771.4
提出单位:国家药品监督管理局
标准简介:YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
文件格式:PDF
文件大小:1.27MB
文件页数:18
(以上信息更新时间为:2020-06-02)

标准全文下载:
YY_T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制.pdf (1.27 MB)

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