YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

显示全部楼层 · 2020-5-13 14:53

标准号：YY/T 0870.2-2019
实施状态：现行
中文名称：医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices-Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
代替标准：YY/T 0870.2-2013
引用标准：GB/T 16886.1;GB/T 16886.3;GB/T 16886.12
提出单位：国家药品监督管理局
标准简介：本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。
本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色休畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
文件格式：PDF
文件大小：1.20MB
文件页数：17
（以上信息更新时间为：2020-06-02）

标准全文下载：

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