YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法第16部分：包装系统气候应变能力试验

显示全部楼层 · 2020-5-20 14:54

标准号：YY/T 0681.16-2019
实施状态：现行
中文名称：无菌医疗器械包装试验方法第16部分：包装系统气候应变能力试验
英文名称：Test methods for sterile medical device package-Part 16:Test for climatic stressing of packaging system
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
提出单位：国家药品监督管理局
标准简介：本部分规定了实验室内评价无菌医疗，械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。
本部分适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验，也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方法。
本部分不适用于冷藏、冷冻或低温贮运包装系统的气候应变能力试验。
文件格式：PDF
文件大小：220.39KB
文件页数：8
（以上信息更新时间为：2020-06-02）

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