YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

显示全部楼层 · 2020-5-31 15:13

标准号：YY/T 1182-2020
实施状态：未生效
中文名称：核酸扩增检测用试剂(盒)
英文名称：Nucleic acids amplification test reagents(kits)
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
代替标准：YY/T 1182-2010
引用标准：GB/T 21415-2008;GB/T 29791.2
提出单位：国家药品监督管理局
标准简介：本标准规定了核酸扩增检测用试剂（盒）的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测用试剂（盒）的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与等温核酸扩增技术等。本标准不适用于下列产品：用于血源筛查的试剂（盒）；用于基因测序的试剂（盒）。本标准为核酸扩增检测用试剂（盒）通用标准，已有专项标准的产品或试剂（盒），宜依据产品特性及专项标准要求，制定相应的产品标准或技术要求。
文件格式：PDF
文件大小：795.67KB
文件页数：11
（以上信息更新时间为：2020-06-02）

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[医药] YY/T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

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