标准号：EN ISO 11140-1-2014
实施状态：现行
中文名称：保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014)
英文名称：Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements
发布日期：2014-11
代替标准：EN ISO 11140-1-2009;FprEN ISO 11140-1-2014
采用标准：DIN EN ISO 11140-1-2015,IDT;BS EN ISO 11140-1-2014,IDT;NF S98-001-1-2015,IDT;ISO 11140-1-2014,IDT;SN EN ISO 11140-1-2015,IDT;OENORM EN ISO 11140-1-2015,IDT;PN-EN ISO 11140-1-2015,IDT;PN-EN ISO 11140-1-2017,IDT;SS-EN ISO 11140-1-2014,IDT;UNE-EN ISO 11140-1-2015,IDT;TS EN ISO 11140-1-2015,IDT;DS/EN ISO 11140-1-2014,IDT;UNI EN ISO 11140-1:2015-2015,IDT;STN EN ISO 11140-1-2015,IDT;STN EN ISO 11140-1-2016,IDT;CSN EN ISO 11140-1-2015,IDT;CSN EN ISO 11140-1-2015,IDT;DS/EN ISO 11140-1-2014,IDT;NEN-EN-ISO 11140-1:2014 en-2014,IDT;SFS-EN ISO 11140-1:en-2015,IDT
标准简介：Dieser Teil von ISO 11140 legt allgemeine Anforderungen und Prufverfahren fur Indikatoren fest, die deren Exposition gegenuber Sterilisationsverfahren durch physikalische und/oder chemische Veranderungen von Substanzen sichtbar machen und die verwendet werden, um das Erreichen eines oder mehrerer Verfahrensparameter(s), (der) die fur ein Sterilisationsverfahren festgelegt sind (ist), zu uberwachen. Sie sind in ihrer Wirkung vom Vorhandensein oder der Abwesenheit eines lebenden Organismus unabhangig. ANMERKUNG 1 Als biologische Prufsysteme werden diejenigen angesehen, die fur ihre Auswertung vom Nachweis der Lebensfahigkeit eines Organismus abhangig sind. Prufsysteme dieser Art werden in der Normenreihe ISO 11138 fur biologische Indikatoren (BI) behandelt. Die Anforderungen und Prufverfahren dieses Teils von ISO 11140 gelten fur alle Indikatoren, die in nachfolgenden Teilen von ISO 11140 festgelegt werden, auser wenn die Anforderung in einem nachfolgenden Teil abgeandert oder diesem hinzugefugt wird; in diesem Fall gilt die Anforderung dieses besonderen Teils. Die entsprechenden Prufgerate werden in ISO 18472 beschrieben. ANMERKUNG 2 Zusatzliche Anforderungen fur spezifische Prufindikatoren/Indikatorsysteme (Indikatoren des Typs 2) sind in ISO 11140-3, ISO 11140-4 und ISO 11140-5 angegeben.
文件格式：PDF
文件大小：1.49MB
文件页数：44
（以上信息更新时间为：2019-11-28）
EN ISO 11140-1-2014 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分_一般要求(ISO 11140-1_2014).pdf
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